Monografia substancji czynnej
Polikrezulen
Policresulenum
Monografia
Antyseptyk i środek hemostatyczny do stosowania miejscowego. Produkt polikondensacji kwasu m-krezolosulfonowego z wytworzeniem mostków metylenowych i łańcuchów o różnej długości. Dwa powiązane mechanizmy: działanie przeciwbakteryjne oraz wybiórcza denaturacja martwych tkanek. Spektrum przeciwbakteryjne szerokie – bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne oraz beztlenowe. Działanie na tkankę zależne od typu nabłonka: nabłonek płaski oporny na działanie polikrezulenu, natomiast w komórkach nabłonka walcowatego już po kilku sekundach od kontaktu dochodzi do obrzmienia jądra komórkowego i cytoplazmy, prowadząc do złuszczania komórek. Wybiórcza koagulacja i eliminacja martwych oraz chorobowo zmienionych komórek umożliwia odnowę nabłonka i wygojenie.
Miejscowe leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy.
Droga podania: dopochwowo, miejscowo. W zależności od nasilenia objawów 1 globulka na dobę lub co drugi dzień. Stosowana na noc. Czas kuracji do ustąpienia objawów, jednak nie dłużej niż 9 dni. W razie braku ustąpienia objawów w tym czasie należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
Bezwzględne przeciwwskazania: - okres miesiączki Ostrożnie: - ryzyko nadżerek przełyku, jamy ustnej i gardła po przypadkowym połknięciu - unikać kontaktu z oczami z uwagi na możliwość uszkodzenia wymagającego konsultacji okulistycznej - powstrzymanie się od współżycia w trakcie leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu - ryzyko działania drażniącego przy jednoczesnym stosowaniu tradycyjnych mydeł do higieny intymnej - brak ochrony przed zakażeniem HIV oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową, np. rzeżączką czy kiłą
Nie stwierdzono występowania interakcji. Nie są znane interakcje.
Bardzo często: suchość sromu i pochwy. Często: wydalanie strzępów błony śluzowej. Z częstością nieznaną: kandydoza pochwy i sromu, świąd pochwy i sromu, upławy z pochwy, uczucie dyskomfortu pochwy i sromu, suchość pochwy i sromu, uczucie ciała obcego; układowe reakcje alergiczne; pokrzywka. Miejscowe podrażnienie – w razie wyraźnych objawów miejscowego podrażnienia należy przerwać stosowanie i zgłosić to lekarzowi prowadzącemu.
Dopuszczalny w ciąży wyłącznie ze ściśle określonych wskazań i po uwzględnieniu ryzyka dla matki i dziecka wynikającego z leczenia. Brak badań u kobiet ciężarnych; w badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wad rozwojowych płodu po polikrezulenie. Laktacja: nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego. Płodność: w badaniach na zwierzętach nie wykazano wpływu na zaburzenia płodności.
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Po podaniu dopochwowym wchłanianie do krążenia ogólnego jest minimalne, czego skutkiem jest wysokie stężenie substancji czynnej w miejscu podania. Niskocząsteczkowe składniki, m.in. kwas m-krezolo-4-sulfonowy, kwas m-krezolo-6-sulfonowy, kwas m-krezolo-4,6-disulfonowy oraz dikrezulen, wchłaniają się jedynie w niewielkich ilościach; osiągane stężenia w surowicy mieszczą się w dolnym zakresie wartości wyrażanych w nanogramach na ml. Wobec szybkiej eliminacji nerkowej działanie ogólnoustrojowe tych składników jest małe.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.