Monografia substancji czynnej
Pranoprofen
Pranoprofenum
Monografia
Niesteroidowy lek przeciwzapalny, pochodna kwasu propionowego. Wykazuje właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Mechanizm polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn oraz stabilizacji błon lizosomalnych.
Podostre i przewlekłe niezakaźne stany zapalne oczu: zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie powiek i spojówek, zapalenie błony naczyniowej przedniego odcinka oka. Przeciwzapalne leczenie pooperacyjne po zabiegach w obrębie przedniego odcinka oka (po usunięciu zaćmy).
Do worka spojówkowego chorego oka (oczu): 2 krople co 6 godzin. Brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania dłużej niż 15 dni. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
Bezwzględne przeciwwskazania: - dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na zawartość boru mogącego zaburzać płodność Ostrożnie: - zespół suchego oka lub uszkodzenia rogówki (z uwagi na konserwant benzalkoniowy chlorek) - długotrwałe leczenie wymagające kontroli
O częstości nieznanej, miejscowo w obrębie oka: przekrwienie spojówek, świąd, obrzęk powiek, uczucie ciała obcego, podrażnienie oraz łzawienie.
Ciąża: dopuszczalne wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i jedynie w sytuacjach jednoznacznie uzasadnionych. Laktacja: ograniczone – stosowanie w okresie karmienia piersią dopuszczalne tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i wyłącznie w przypadkach jednoznacznie uzasadnionych.
Sama substancja nie upośledza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn; po zakropleniu do worka spojówkowego może jednak wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Dodatkowo schorzenia stanowiące wskazanie do stosowania mogą pogarszać widzenie, wtórnie ograniczając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Po podaniu do worka spojówkowego rozmieszcza się głównie w przednim odcinku oka, przenikając do odcinka tylnego jedynie w niewielkim stopniu. Przy podaniu do oka nie wykazano wchłaniania układowego.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.