Monografia substancji czynnej
Pridynol
Pridinolum
Monografia
Ośrodkowo działający lek zwiotczający mięśnie. Silnie działający lek cholinolityczny o działaniu obwodowym i ośrodkowym. Znosi nadmierne napięcie i drżenie mięśni szkieletowych, hamuje ruchy mimowolne oraz wykazuje działanie zwiotczające mięśnie. Działa depresyjnie na układ pozapiramidowy. Wpływa również na mięśniówkę gładką.
Choroba Parkinsona; leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu. Zespoły spastyczne (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia ośrodkowego i obwodowego. Wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni. Objawowo w ślinotoku w przebiegu różnych schorzeń, m.in. SLA – postępującego porażenia opuszkowego.
Podanie doustne. Dorośli: dawka początkowa 1 tabletka 3 razy na dobę, w trakcie posiłków. W uzasadnionych przypadkach możliwe zwiększenie do 2 tabletek do 3 razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 1–2 tabletki na dobę. Dzieci i młodzież: nie zaleca się stosowania poniżej 18. rż. z uwagi na brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie w tej grupie.
Bezwzględne przeciwwskazania: - jaskra - przerost gruczołu krokowego - trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu - mechaniczne zwężenia przewodu pokarmowego - megakolon - ostra niewydolność wieńcowa - niewydolność krążenia - zaburzenia rytmu serca - późne dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu - miastenia (myasthenia gravis) Ostrożnie: - współistniejąca padaczka - stabilna choroba wieńcowa - wiek podeszły (wymaga ścisłej kontroli lekarskiej) - jednoczesne spożywanie alkoholu
Nasilenie działania cholinolitycznego prydynolu przez: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, atropinę i leki o zbliżonym działaniu, dyzopiramid, neuroleptyki fenotiazynowe, amantadynę i chinidynę. Odradza się łączenie dwóch leków cholinolitycznych w terapii parkinsonizmu – ryzyko nasilenia działań niepożądanych obu. Metoklopramid: osłabienie wpływu prydynolu na motorykę przewodu pokarmowego.
U niektórych pacjentów stosujących pridinol w dawce 5 mg obserwowano działania niepożądane sklasyfikowane wg częstości jako często, niezbyt często i rzadko.
Dane z badań na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy są niewystarczające, a potencjalne zagrożenie dla człowieka pozostaje nieznane. Zarówno w ciąży, jak i w okresie laktacji zaleca się zachowanie ostrożności.
Znacząco upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; może wywoływać zawroty głowy oraz objawy zbliżone do przedawkowania: rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji i widzenia, zaburzenia poznawcze, pobudzenie, psychozę i omamy. W trakcie stosowania przeciwwskazane kierowanie pojazdami, obsługa maszyn w ruchu oraz wykonywanie czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności ruchowej.
Łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego. Eliminacja głównie z moczem; nie obserwuje się kumulacji.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.