Trombina bydlęca

Hemostatyk do stosowania miejscowego; trombina, enzym proteolityczny katalizujący proces krzepnięcia krwi. Białko powstające in vivo z protrombiny, przekształcające rozpuszczalny fibrynogen w nierozpuszczalną fibrynę i wywołujące w ten sposób krzepnięcie. Działa w końcowej fazie krzepnięcia – przy przemianie fibrynogenu w fibrynę i wytworzeniu skrzepu. Trombina alfa to rekombinowana ludzka trombina, stosowana analogicznie. Kod ATC: B02BC06.

Miejscowe tamowanie nasilonego krwawienia: z narządów wewnętrznych (wątroba, nerki, płuca) podczas zabiegów chirurgicznych; z zębodołu po ekstrakcji zęba; z nosa, śluzówki jamy ustnej oraz po usunięciu migdałków; z dróg rodnych w trakcie zabiegów ginekologicznych.

Dawkę ustala lekarz zależnie od intensywności krwawienia. Stosowana miejscowo, w miejscu krwawienia. Roztworem nasącza się jałowy tampon lub spongostan przykładany do rany albo nanosi się roztwór bezpośrednio na krwawiące miejsce.

Bezwzględne przeciwwskazania: - podanie donaczyniowe - nadwrażliwość na białko bydlęce - krwawienie z dużych naczyń krwionośnych - zakażona rana Ostrożnie: - u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na trombinę bydlęcą lub inne białka bydlęce ze względu na ryzyko reakcji alergicznej i powikłań krwotocznych - u pacjentów z afibrynogenemią i dysfibrynogenemią z powodu zmniejszonej lub braku skuteczności

Nie stosować jednocześnie z lekami fibrynolitycznymi ani z inhibitorami trombiny.

Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja – rzadko. Immunizacja przeciwko trombinie: po stosowaniu innych produktów zawierających trombinę stwierdzano obecność przeciwciał przeciw białku bydlęcemu i trombinie bydlęcej; poziom przeciwciał we krwi może wzrastać po każdym kolejnym użyciu trombiny bydlęcej. Powstałe przeciwciała w bardzo rzadkich przypadkach mogą powodować reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne, krwawienia o różnym nasileniu oraz opóźnione powikłania zakrzepowo-zatorowe. Obraz reakcji anafilaktycznej: pierwszym objawem mogą być zaburzenia świadomości pod postacią lęku i uczucia zagrożenia. Ponadto świąd warg, języka i podniebienia, trudności w oddychaniu związane z obrzękiem jamy ustnej i języka, świszczący oddech, spadek ciśnienia tętniczego, omdlenie, uogólniona pokrzywka, świąd, wymioty. Zaburzenia krzepnięcia w mechanizmie immunologicznym: ekspozycja na preparaty trombiny pochodzenia bydlęcego prowadziła do wytworzenia przeciwciał przeciw trombinie bydlęcej i czynnikowi V, z reaktywnością krzyżową, w niektórych przypadkach, wobec czynników ludzkich. Obecność inhibitorów czynników ludzkich może powodować nieprawidłowości krwawienia oraz zakłócać pomiary krzepnięcia.

Ciąża: brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży; konieczne rozważenie korzyści względem potencjalnego ryzyka. Laktacja: brak wystarczających danych dotyczących stosowania w okresie karmienia piersią; wymaga rozważenia korzyści wobec potencjalnego ryzyka.

Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.