Monografia substancji czynnej
Wyciąg suchy z korzenia rzewienia rapontowego
Rhei rhapontici radicis extractum siccum
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Inne leki ginekologiczne; kod ATC G02C. Wyciąg suchy z korzenia Rheum rhaponticum (ERr 731®), którego głównymi składnikami są rapontycyna i dezoksyrapontycyna. Mechanizm działania terapeutycznego pozostaje niejasny. Badania kliniczno-farmakologiczne sugerują łagodzenie objawów menopauzy (uderzenia gorąca, obfite pocenie się). Dane in vitro, na zwierzętach oraz kliniczne oceniające wpływ na endometrium wskazują, że działanie estrogenowe nie występuje lub jest na tyle słabe, że ryzyko niekorzystnego wpływu na tkanki estrogenozależne jest mało prawdopodobne przy leczeniu do 6 miesięcy.
Roślinny produkt łagodzący objawy menopauzy u kobiet; m.in. uderzenia gorąca.
Dorosłe kobiety: jedna tabletka dojelitowa raz na dobę, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia; rano, co najmniej pół godziny przed śniadaniem lub 1–2 godziny przed posiłkiem. Sposób podania: tabletkę dojelitową połyka się w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Pominięta dawka: gdy od pominięcia nie upłynęło więcej niż 12 godzin, dawkę należy przyjąć natychmiast po przypomnieniu; jeśli przypomnienie następuje później niż 12 godzin po zwykłej porze, pominiętą dawkę się pomija, a kolejną przyjmuje o zwykłym czasie. Czas trwania: przy utrzymywaniu się objawów mimo stosowania przez okres dłuższy niż 6 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza. Dzieci i młodzież: nie stosuje się w tej grupie wiekowej.
Bezwzględne przeciwwskazania: - ciąża i laktacja - niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych - nowotwory estrogenozależne – czynne, podejrzewane lub w wywiadzie Ostrożnie: - zaburzenia lub nawroty krwawienia miesiączkowego oraz uporczywe, niejasne bądź nowo pojawiające się dolegliwości mogące wskazywać na stany wymagające diagnostyki - jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi estrogeny (hormonalna antykoncepcja, hormonalna terapia zastępcza)
Brak badań interakcji. Równoczesne przyjmowanie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy może spowodować przedwczesne rozpuszczenie dojelitowej otoczki tabletki – konieczne zachowanie odstępu co najmniej 1 godziny między obiema substancjami.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej, z częstością nieznaną, reakcje nadwrażliwości: rumień, wysypka skórna, obrzęk skóry (również w okolicy twarzy) oraz świąd.
Przeciwwskazany w okresie ciąży; w razie zajścia w ciążę podczas terapii leczenie należy natychmiast przerwać. Brak danych o stosowaniu u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające, a potencjalne ryzyko dla ludzi pozostaje nieznane. Wskazana antykoncepcja niehormonalna w czasie leczenia; stosowanie antykoncepcji hormonalnej nie jest zalecane. Przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią. Brak badań dotyczących wpływu na płodność.
Bez wpływu lub wpływ nieistotny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.