Monografia substancji czynnej
Wyciąg suchy z nasion kasztanowca
Hippocastani seminis extractum siccum
Monografia
Środek wazoprotekcyjny (kod ATC C05CX03). Dokładny mechanizm nie jest w pełni poznany; badania przedkliniczne i kliniczne wskazują na wpływ na napięcie żylne oraz na szybkość filtracji kapilarnej. W metaanalizie 17 badań klinicznych wyciąg z kasztanowca w porównaniu z placebo istotnie redukował objawy przewlekłej niewydolności żylnej – obrzęk, dolegliwości bólowe i świąd.
Roślinny produkt leczniczy stosowany u dorosłych w przewlekłej niewydolności żylnej, przebiegającej z obrzękiem nóg, żylakami, uczuciem ciężkości w nogach, dolegliwościami bólowymi, zmęczeniem, świądem, napięciem oraz skurczami łydek.
Doustnie. Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka dwa razy na dobę. Tabletki połyka się, popijając pełną szklanką wody. Czas trwania: pierwsze objawy korzystnego działania mogą pojawić się dopiero po 4 tygodniach stosowania. Długotrwałe stosowanie dopuszczalne po konsultacji z lekarzem. Populacja pediatryczna: brak wskazań do stosowania u dzieci poniżej 12 lat; nie zaleca się stosowania u młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby: brak danych dotyczących dawkowania w zaburzeniach czynności wątroby i (lub) nerek.
Bezwzględne przeciwwskazania: - nadwrażliwość na substancję czynną Ostrożnie: - stan zapalny skóry - zakrzepowe zapalenie żył - stwardnienie podskórne - silny ból - owrzodzenia - nagły obrzęk jednej lub obu kończyn dolnych - niewydolność serca - niewydolność nerek - pogorszenie objawów lub pojawienie się objawów infekcji skórnych w trakcie stosowania
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Brak doniesień.
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ból głowy, zawroty głowy, świąd oraz reakcje alergiczne.
Ciąża: brak danych dotyczących stosowania wyciągów z nasion kasztanowca u kobiet w ciąży; badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających danych w zakresie toksyczności reprodukcyjnej. Stosowanie w czasie ciąży nie jest zalecane. Laktacja: przeciwwskazany – nie ustalono, czy składniki wyciągów z kasztanowca lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego; nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Płodność: nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Brak badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.