Podmiot odpowiedzialny: Insmed netherlands b.v.

ARIKAYCE liposomal

Dyspersja do nebulizacji

Opakowania i refundacja

Opakowania są niedostępne dla tego produktu.

Lekowrażliwość

Wartości graniczne EUCAST na podstawie dokumentu Tabele interpretacji wyników oznaczania lekowrażliwości zgodnie z zaleceniami EUCAST 2026 (16.0, obowiązuje od 2026-01-01).

Dawkowanie

Dawka standardowa:

Dawka wysoka:

Wartości graniczne EUCAST odnoszą się do przedstawionych dawek leków (patrz sekcja 8 w Rationale Documents). Inne schematy dawkowania, które skutkują równoważną ekspozycją na lek, również są dopuszczalne. Poniższa tabela nie powinna być używana jako kompletny przewodnik do dawkowania w praktyce klinicznej, gdyż dawki mogą się znacznie różnić w zależności od wskazania. Nie zastępuje ona szczegółowych wytycznych krajowych, regionalnych czy lokalnych. Jeżeli wytyczne krajowe znacząco różnią się od wymienionych poniżej, wartości graniczne EUCAST mogą być nieodpowiednie. Sytuacje, w których stosowane są dawki mniejsze niż standardowe lub wysokie, powinny być omawiane lokalnie.

Niepowikłane ZUM: ostre, sporadyczne lub nawracające zakażenia dolnych dróg moczowych (niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego) u pacjentów bez znanych, istotnych nieprawidłowości anatomicznych lub czynnościowych w obrębie dróg moczowych lub chorób towarzyszących.

Wartości graniczne EUCAST są oparte na standardowych i, tam gdzie ma to zastosowanie, na wysokich dawkach antybiotyków. Schematy dawkowania pochodzą albo z Charakterystyk Produktu Leczniczego, zatwierdzonych przez EMA, albo (szczególnie w przypadku starszych leków) są to dawki powszechnie stosowane w krajach europejskich. Dla niektórych często występujących infekcji lub w przypadku, gdy ciężkość przebiegu danego rodzaju zakażenia wymaga specjalnego postępowania, EUCAST opracował dodatkowe wytyczne dotyczące dawkowania (np. zakażenia układu moczowego) i/lub osobne wartości graniczne (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Pełna macierz EUCAST

Drobnoustrój	Krążek	MIC wrażliwy	MIC oporny	Strefa wrażliwy	Strefa oporny

Enterobacterales
zakażenia układowe
zakażenia wychodzące z układu moczowego
Acinetobacter spp.
zakażenia układowe
zakażenia wychodzące z układu moczowego
Pseudomonas spp.
zakażenia układowe
zakażenia wychodzące z układu moczowego
Staphylococcus spp.
S. aureus Przypis 2 — brak treści w dokumencie źródłowym (str. 45)
gronkowce koagulazo-ujemne Przypis 2 — brak treści w dokumencie źródłowym (str. 45)
Enterococcus spp.
	—
Streptococcus grupa viridans
	—
Haemophilus influenzae
	—
Moraxella catarrhalis
	—
Streptococcus grupy A, B, C i G
	—
Streptococcus pneumoniae
	—
Neisseria gonorrhoeae
	—
Neisseria meningitidis
	—
Stenotrophomonas maltophilia
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Bakterie beztlenowe
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Helicobacter pylori
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Listeria monocytogenes
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Pasteurella spp.
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Campylobacter jejuni i C. coli
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Corynebacterium spp.
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Corynebacterium diphteriae i C. ulcerans
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Aerococcus sanguinicola i A. urinae
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Kingella kingae
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Aeromonas spp.
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Achromobacter xylosoxidans
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Vibrio spp.
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Bacillus spp.
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Bacillus anthracis
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Brucella melitensis
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Burkholderia pseudomallei
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Burkholderia cepacia complex
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Legionella pneumophila
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Mycobacterium tuberculosis
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku

Enterobacterales

zakażenia układowe

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: (≤ 8 mg/L)Więcej informacji (w języku angielskim), jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
MIC oporny: (> 8 mg/L)Więcej informacji (w języku angielskim), jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
Strefa wrażliwy: (≥ 18 mm)Więcej informacji (w języku angielskim), jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
Strefa oporny: (< 18 mm)Więcej informacji (w języku angielskim), jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments

zakażenia wychodzące z układu moczowego

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: ≤ 8 mg/L
MIC oporny: > 8 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 18 mm
Strefa oporny: < 18 mm

Acinetobacter spp.

zakażenia układowe

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: (≤ 8 mg/L)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
MIC oporny: (> 8 mg/L)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
Strefa wrażliwy: (≥ 19 mm)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
Strefa oporny: (< 19 mm)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments

zakażenia wychodzące z układu moczowego

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: ≤ 8 mg/L
MIC oporny: > 8 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 19 mm
Strefa oporny: < 19 mm

Pseudomonas spp.

zakażenia układowe

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: (≤ 16 mg/L)Informacje, jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
MIC oporny: (> 16 mg/L)Informacje, jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
Strefa wrażliwy: (≥ 15 mm)Informacje, jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments
Strefa oporny: (< 15 mm)Informacje, jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments

zakażenia wychodzące z układu moczowego

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: ≤ 16 mg/L
MIC oporny: > 16 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 15 mm
Strefa oporny: < 15 mm

Staphylococcus spp.

S. aureus

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: (≤ 16 mg/L)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
MIC oporny: (> 16 mg/L)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
Strefa wrażliwy: (≥ 15 mm)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
Strefa oporny: (< 15 mm)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/

Przypis 2 — brak treści w dokumencie źródłowym (str. 45)

gronkowce koagulazo-ujemne

Krążek: 30 µg
MIC wrażliwy: (≤ 16 mg/L)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
MIC oporny: (> 16 mg/L)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
Strefa wrażliwy: (≥ 15 mm)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
Strefa oporny: (< 15 mm)Więcej informacji [w języku angielskim], jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/

Przypis 2 — brak treści w dokumencie źródłowym (str. 45)

Enterococcus spp.

MIC i strefa: Gentamycyna może być stosowana w teście przesiewowym na wykrywanie nabytego enzymu modyfikującego aminoglikozydy (oporność wysokiego stopnia na aminoglikozydy HLAR). Wynik negatywny: Izolaty o MIC gentamycyny ≤128 mg/L lub strefie zahamowania wzrostu wokół krążka ≥8 mm. Są to izolaty typu dzikiego względem gentamycyny (nie zawierają enzymów modyfikujących aminoglikozydy). Należy oczekiwać synergizmu z penicylinami lub glikopeptydami, jeśli izolaty są wrażliwe na te leki. Dla pozostałych aminoglikozydów może być inaczej. Wynik pozytywny: Izolaty o MIC gentamycyny >128 mg/L lub strefie zahamowania wzrostu wokół krążka <8 mm wykazują obecność enzymów modyfikujących aminoglikozydy. Kombinacje penicylin lub glikopeptydów z aminoglikozydami nie będą wykazywać synergizmu, z wyjątkiem streptomycyny, dla której należy osobno wykonać testy, jeśli jest taka potrzeba (patrz komentarz 3/B).3/B: Izolaty z dodatnim wynikiem testu przesiewowego na obecność enzymów modyfikujących aminoglikozydy mogą ciągle wykazywać synergizm ze streptomycyną. Aby to sprawdzić, należy wykonać test ze streptomycyną. Wynik negatywny: Izolaty o MIC streptomycyny ≤512 mg/L lub strefie zahamowania wzrostu wokół krążka ≥14 mm. Są to izolaty typu dzikiego względem streptomycyny. Należy oczekiwać synergizmu z penicylinami lub glikopeptydami, jeśli izolaty są wrażliwe na te leki. Wynik pozytywny: Izolaty o MIC streptomycyny >512 mg/L lub strefie zahamowania wzrostu wokół krążka <14 mm. Nie występuje synergizm streptomycyny z penicylinami lub glikopeptydami.

Streptococcus grupa viridans

MIC: Gentamycyna może być użyta do badania przesiewowego w kierunku wykrycia enzymów modyfikujących aminoglikozydy (oporność wysokiego stopnia na aminoglikozydy HLAR). Wynik negatywny: Izolaty o wartości MIC gentamycyny ≤128 mg/L. Są to izolaty typu dzikiego względem gentamycyny (nie zawierają enzymów modyfikujących aminoglikozydy). Należy oczekiwać synergizmu z penicylinami lub glikopeptydami, jeśli izolaty są wrażliwe na te leki. Wynik pozytywny: Izolaty o wartości MIC gentamycyny >128 mg/L wykazują obecność enzymów modyfikujących aminoglikozydy. Kombinacje penicylin lub glikopeptydów z aminoglikozydami nie będą wykazywać synergizmu.
Strefa wrażliwy: —
Strefa oporny: —

Haemophilus influenzae

MIC wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
MIC oporny: niewystarczające dowody (IE)
Strefa wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
Strefa oporny: niewystarczające dowody (IE)

Moraxella catarrhalis

MIC wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
MIC oporny: niewystarczające dowody (IE)
Strefa wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
Strefa oporny: niewystarczające dowody (IE)

Streptococcus grupy A, B, C i G

MIC wrażliwy: —
MIC oporny: —
Strefa wrażliwy: —
Strefa oporny: —

Streptococcus pneumoniae

MIC wrażliwy: —
MIC oporny: —
Strefa wrażliwy: —
Strefa oporny: —

Neisseria gonorrhoeae

MIC wrażliwy: —
MIC oporny: —
Strefa wrażliwy: —
Strefa oporny: —