Przejdź do treści

Chibroxin

Podmiot odpowiedzialny: Inpharm sp. z o.o.

Chibroxin

Postać farmaceutyczna: Krople do oczu, roztwór
Substancje czynne:Norfloksacyna

Opakowania i refundacja

Lekowrażliwość

Wartości graniczne EUCAST na podstawie dokumentu Tabele interpretacji wyników oznaczania lekowrażliwości zgodnie z zaleceniami EUCAST 2026 (16.0, obowiązuje od 2026-01-01).

Dawkowanie

Dawka standardowa:

Dawka wysoka:

Niepowikłane ZUM:

Wartości graniczne EUCAST odnoszą się do przedstawionych dawek leków (patrz sekcja 8 w Rationale Documents). Inne schematy dawkowania, które skutkują równoważną ekspozycją na lek, również są dopuszczalne. Poniższa tabela nie powinna być używana jako kompletny przewodnik do dawkowania w praktyce klinicznej, gdyż dawki mogą się znacznie różnić w zależności od wskazania. Nie zastępuje ona szczegółowych wytycznych krajowych, regionalnych czy lokalnych. Jeżeli wytyczne krajowe znacząco różnią się od wymienionych poniżej, wartości graniczne EUCAST mogą być nieodpowiednie. Sytuacje, w których stosowane są dawki mniejsze niż standardowe lub wysokie, powinny być omawiane lokalnie.

Niepowikłane ZUM: ostre, sporadyczne lub nawracające zakażenia dolnych dróg moczowych (niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego) u pacjentów bez znanych, istotnych nieprawidłowości anatomicznych lub czynnościowych w obrębie dróg moczowych lub chorób towarzyszących.

Wartości graniczne EUCAST są oparte na standardowych i, tam gdzie ma to zastosowanie, na wysokich dawkach antybiotyków. Schematy dawkowania pochodzą albo z Charakterystyk Produktu Leczniczego, zatwierdzonych przez EMA, albo (szczególnie w przypadku starszych leków) są to dawki powszechnie stosowane w krajach europejskich. Dla niektórych często występujących infekcji lub w przypadku, gdy ciężkość przebiegu danego rodzaju zakażenia wymaga specjalnego postępowania, EUCAST opracował dodatkowe wytyczne dotyczące dawkowania (np. zakażenia układu moczowego) i/lub osobne wartości graniczne (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Pełna macierz EUCAST

Enterobacterales

wyłącznie niepowikłane ZUM

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
≤ 0,5 mg/L
MIC oporny
> 0,5 mg/L
Strefa wrażliwy
≥ 24 mm
Strefa oporny
< 24 mm

Staphylococcus spp.

wyłącznie badanie przesiewowe

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
nie dotyczy
MIC oporny
nie dotyczy
Strefa wrażliwy
≥ 17 mmIzolaty oznaczone jako ujemne w badaniu przesiewowym mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę oraz „wrażliwe, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako nie posiadające mechanizmów oporności wykrywalnych fenotypowo ciprofloksacyna może być stosowana w wysokich dawkach w terapii skojarzonej (patrz Komentarz 2/A). Dla izolatów oznaczonych jako pozytywne w teście przesiewowym należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować jako oporne.2/A: Informacje, jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
Strefa oporny
< 17 mmIzolaty oznaczone jako ujemne w badaniu przesiewowym mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę oraz „wrażliwe, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako nie posiadające mechanizmów oporności wykrywalnych fenotypowo ciprofloksacyna może być stosowana w wysokich dawkach w terapii skojarzonej (patrz Komentarz 2/A). Dla izolatów oznaczonych jako pozytywne w teście przesiewowym należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować jako oporne.2/A: Informacje, jak używać wartości granicznych w nawiasach pod adresem: http://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/
(wyłącznie badanie przesiewowe) · dotyczy S. aureus: ·

Enterococcus spp.

wyłącznie badanie przesiewowe

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
nie dotyczy
MIC oporny
nie dotyczy
Strefa wrażliwy
≥ 12 mmWrażliwość na ciprofloksacynę i lewofloksacynę może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na norfloksacynę w badaniu przesiewowym. Dla moksifloksacyny, patrz komentarz 1/B.1/B: Moksifloksacyna była stosowana w doustnej terapii sekwencyjnej w zapaleniu wsierdzia wywołanym przez Enterococcus faecalis. Dla moksifloksacyny brak jest klinicznych wartości granicznych, ale należy wykluczyć występowanie nabytej oporności (izolaty o MIC >1 mg/L). Test przesiewowy z krążkiem z norfloksacyną może być użyty do wykluczenia obecności mechanizmów oporności. W przypadku ujemnego wyniku badania przesiewowego izolat należy raportować jako „pozbawiony mechanizmów oporności na fluorochinolony”, ale nie jako wrażliwy na moksifloksacynę.
Strefa oporny
< 12 mmWrażliwość na ciprofloksacynę i lewofloksacynę może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na norfloksacynę w badaniu przesiewowym. Dla moksifloksacyny, patrz komentarz 1/B.1/B: Moksifloksacyna była stosowana w doustnej terapii sekwencyjnej w zapaleniu wsierdzia wywołanym przez Enterococcus faecalis. Dla moksifloksacyny brak jest klinicznych wartości granicznych, ale należy wykluczyć występowanie nabytej oporności (izolaty o MIC >1 mg/L). Test przesiewowy z krążkiem z norfloksacyną może być użyty do wykluczenia obecności mechanizmów oporności. W przypadku ujemnego wyniku badania przesiewowego izolat należy raportować jako „pozbawiony mechanizmów oporności na fluorochinolony”, ale nie jako wrażliwy na moksifloksacynę.

Streptococcus grupy A, B, C i G

wyłącznie badanie przesiewowe

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
nie dotyczy
MIC oporny
nie dotyczy
Strefa wrażliwy
≥ 12 mmIzolaty wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwe, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)” na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
Strefa oporny
< 12 mmIzolaty wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwe, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)” na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
(wyłącznie badanie przesiewowe) · dotyczy Streptococcus grupa A, B, C i G: ·

Streptococcus pneumoniae

wyłącznie badanie przesiewowe

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
nie dotyczy
MIC oporny
nie dotyczy
Strefa wrażliwy
≥ 10 mmIzolaty wrażliwe na norfloksacynę można raportować jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych w teście przesiewowym jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
Strefa oporny
< 10 mmIzolaty wrażliwe na norfloksacynę można raportować jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych w teście przesiewowym jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
(wyłącznie badanie przesiewowe) · dotyczy S. pneumoniae: ·

Aerococcus sanguinicola i A. urinae

wyłącznie badanie przesiewowe

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
nie dotyczy
MIC oporny
nie dotyczy
Strefa wrażliwy
≥ 17 mmKrążek z norfloksacyną może być stosowany w badaniu przesiewowym w kierunku oporności na fluorochinolony.
Strefa oporny
< 17 mmKrążek z norfloksacyną może być stosowany w badaniu przesiewowym w kierunku oporności na fluorochinolony.

Bacillus spp.

wyłącznie badanie przesiewowe

Krążek
10 µg
MIC wrażliwy
nie dotyczy
MIC oporny
nie dotyczy
Strefa wrażliwy
≥ 21 mmIzolaty sklasyfikowane jako wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako „wrażliwy zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na ciprofloksacynę i lewofloksacynę. Izolaty sklasyfikowane jako oporne na norfloksacynę mogą być raportowane jako oporne na ciprofloksacynę i lewofloksacynę.
Strefa oporny
< 21 mmIzolaty sklasyfikowane jako wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako „wrażliwy zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na ciprofloksacynę i lewofloksacynę. Izolaty sklasyfikowane jako oporne na norfloksacynę mogą być raportowane jako oporne na ciprofloksacynę i lewofloksacynę.

Pseudomonas spp.

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Acinetobacter spp.

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Streptococcus grupa viridans

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Haemophilus influenzae

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Moraxella catarrhalis

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Neisseria gonorrhoeae

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Neisseria meningitidis

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy
—
MIC oporny
—
Strefa wrażliwy
—
Strefa oporny
—

Stenotrophomonas maltophilia

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Bakterie beztlenowe

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Helicobacter pylori

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Listeria monocytogenes

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Pasteurella spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Campylobacter jejuni i C. coli

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Corynebacterium spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Corynebacterium diphteriae i C. ulcerans

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Kingella kingae

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Aeromonas spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Achromobacter xylosoxidans

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Vibrio spp.

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Bacillus anthracis

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Brucella melitensis

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Burkholderia pseudomallei

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Burkholderia cepacia complex

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Legionella pneumophila

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.

Mycobacterium tuberculosis

Drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku.