Podmiot odpowiedzialny: Zakłady farmaceutyczne polpharma s.a.

Levofloxacin Polpharma

Roztwór do infuzji

Opakowania i refundacja

Lekowrażliwość

Wartości graniczne EUCAST na podstawie dokumentu Tabele interpretacji wyników oznaczania lekowrażliwości zgodnie z zaleceniami EUCAST 2026 (16.0, obowiązuje od 2026-01-01).

Dawkowanie

Dawka standardowa:

Dawka wysoka:

Wartości graniczne EUCAST odnoszą się do przedstawionych dawek leków (patrz sekcja 8 w Rationale Documents). Inne schematy dawkowania, które skutkują równoważną ekspozycją na lek, również są dopuszczalne. Poniższa tabela nie powinna być używana jako kompletny przewodnik do dawkowania w praktyce klinicznej, gdyż dawki mogą się znacznie różnić w zależności od wskazania. Nie zastępuje ona szczegółowych wytycznych krajowych, regionalnych czy lokalnych. Jeżeli wytyczne krajowe znacząco różnią się od wymienionych poniżej, wartości graniczne EUCAST mogą być nieodpowiednie. Sytuacje, w których stosowane są dawki mniejsze niż standardowe lub wysokie, powinny być omawiane lokalnie.

Niepowikłane ZUM: ostre, sporadyczne lub nawracające zakażenia dolnych dróg moczowych (niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego) u pacjentów bez znanych, istotnych nieprawidłowości anatomicznych lub czynnościowych w obrębie dróg moczowych lub chorób towarzyszących.

Wartości graniczne EUCAST są oparte na standardowych i, tam gdzie ma to zastosowanie, na wysokich dawkach antybiotyków. Schematy dawkowania pochodzą albo z Charakterystyk Produktu Leczniczego, zatwierdzonych przez EMA, albo (szczególnie w przypadku starszych leków) są to dawki powszechnie stosowane w krajach europejskich. Dla niektórych często występujących infekcji lub w przypadku, gdy ciężkość przebiegu danego rodzaju zakażenia wymaga specjalnego postępowania, EUCAST opracował dodatkowe wytyczne dotyczące dawkowania (np. zakażenia układu moczowego) i/lub osobne wartości graniczne (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

Pełna macierz EUCAST

Drobnoustrój	Krążek	MIC wrażliwy	MIC oporny	Strefa wrażliwy	Strefa oporny

Haemophilus influenzae
· dotyczy H. influenzae: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).
Moraxella catarrhalis
· dotyczy M. catarrhalis: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).
Pasteurella spp.

Kingella kingae

Enterobacterales
: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).
Acinetobacter spp.
: · ·
Aeromonas spp.

Vibrio spp.

Helicobacter pylori
	—
Aerococcus sanguinicola i A. urinae
wyłącznie niepowikłane ZUM	—
Enterococcus spp.
wyłącznie niepowikłane ZUM
Pseudomonas spp.
· dotyczy P. aeruginosa: · ·
Stenotrophomonas maltophilia
	—
Staphylococcus spp.
S. aureus · dotyczy S. aureus: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).
gronkowce koagulazo-ujemne
Streptococcus grupy A, B, C i G
· dotyczy Streptococcus grupa A, B, C i G: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).
Streptococcus pneumoniae
· dotyczy S. pneumoniae: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).
Bacillus spp.

Bacillus anthracis

Brucella melitensis

Streptococcus grupa viridans
	—
Neisseria gonorrhoeae
	—
Neisseria meningitidis
	—
Bakterie beztlenowe
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Listeria monocytogenes
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Campylobacter jejuni i C. coli
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Corynebacterium spp.
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Corynebacterium diphteriae i C. ulcerans
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Achromobacter xylosoxidans
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Burkholderia pseudomallei
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Burkholderia cepacia complex
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Legionella pneumophila
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku
Mycobacterium tuberculosis
	drobnoustrój nieujęty w tabelach dla tego antybiotyku

Haemophilus influenzae

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,06 mg/L
MIC oporny: > 0,06 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 30 mmKrążek z kwasem nalidyksowym może być stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty klasyfikowane jako wrażliwe na kwas nalidyksowy mogą być raportowane jako wrażliwe na ciprofloksacynę, lewofloksacynę, moksifloksacynę i ofloksacynę. Dla izolatów opornych w teście przesiewowym należy oznaczyć lekowrażliwość na poszczególne antybiotyki lub raportować jako oporne.
Strefa oporny: < 30 mmKrążek z kwasem nalidyksowym może być stosowany w badaniach przesiewowych w kierunku wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty klasyfikowane jako wrażliwe na kwas nalidyksowy mogą być raportowane jako wrażliwe na ciprofloksacynę, lewofloksacynę, moksifloksacynę i ofloksacynę. Dla izolatów opornych w teście przesiewowym należy oznaczyć lekowrażliwość na poszczególne antybiotyki lub raportować jako oporne.

· dotyczy H. influenzae: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).

Moraxella catarrhalis

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,125 mg/L
MIC oporny: > 0,125 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 29 mmKrążek z kwasem nalidyksowym może być stosowany w badaniu przesiewowym w celu oznaczenia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty klasyfikowane jako wrażliwe na kwas nalidyksowy mogą być raportowane jako wrażliwe na ciprofloksacynę, lewofloksacynę, moksifloksacynę i ofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako niewrażliwe na kwas nalidyksowy należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
Strefa oporny: < 29 mmKrążek z kwasem nalidyksowym może być stosowany w badaniu przesiewowym w celu oznaczenia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty klasyfikowane jako wrażliwe na kwas nalidyksowy mogą być raportowane jako wrażliwe na ciprofloksacynę, lewofloksacynę, moksifloksacynę i ofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako niewrażliwe na kwas nalidyksowy należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.

· dotyczy M. catarrhalis: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).

Pasteurella spp.

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,06 mg/L
MIC oporny: > 0,06 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 27 mmKrążek z kwasem nalidyksowym może być stosowany w badaniach przesiewowych w celu oznaczenia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty klasyfikowane jako wrażliwe na kwas nalidyksowy mogą być raportowane jako wrażliwe na ciprofloksacynę i lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako niewrażliwe na kwas nalidyksowy należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
Strefa oporny: < 27 mmKrążek z kwasem nalidyksowym może być stosowany w badaniach przesiewowych w celu oznaczenia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty klasyfikowane jako wrażliwe na kwas nalidyksowy mogą być raportowane jako wrażliwe na ciprofloksacynę i lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako niewrażliwe na kwas nalidyksowy należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.

Kingella kingae

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,125 mg/L
MIC oporny: > 0,125 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 28 mm
Strefa oporny: < 28 mm

Enterobacterales

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,5 mg/L
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 23 mm
Strefa oporny: < 19 mm

: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).

Acinetobacter spp.

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,5 mg/L
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 23 mm
Strefa oporny: < 20 mm

: · ·

Aeromonas spp.

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,5 mg/L
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 27 mm
Strefa oporny: < 24 mm

Vibrio spp.

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 0,25 mg/L
MIC oporny: > 0,25 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 23 mmWrażliwość na ciprofloksacynę i lewofloksacynę może być wywnioskowana z wyniku badania przesiewowego z użyciem krążka z pefloksacyną.
Strefa oporny: < 23 mmWrażliwość na ciprofloksacynę i lewofloksacynę może być wywnioskowana z wyniku badania przesiewowego z użyciem krążka z pefloksacyną.

Helicobacter pylori

MIC wrażliwy: ≤ 1 mg/L
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: —
Strefa oporny: —

Aerococcus sanguinicola i A. urinae

wyłącznie niepowikłane ZUM

MIC wrażliwy: ≤ 2 mg/LWrażliwość może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na ciprofloksacynę.
MIC oporny: > 2 mg/LWrażliwość może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na ciprofloksacynę.
Strefa: Wrażliwość może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na ciprofloksacynę lub badania przesiewowego z użyciem krążka z norfloksacyną, patrz komentarz C.C: Krążek z norfloksacyną może być stosowany w badaniu przesiewowym w kierunku oporności na fluorochinolony.

Enterococcus spp.

wyłącznie niepowikłane ZUM

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: ≤ 4 mg/L
MIC oporny: > 4 mg/L
Strefa wrażliwy: ≥ 15 mmKrążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego wykrywającego oporność na fluorochinolony, patrz komentarz C.C: Wrażliwość na ciprofloksacynę i lewofloksacynę może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na norfloksacynę w badaniu przesiewowym. Dla moksifloksacyny, patrz komentarz 1/B.
Strefa oporny: < 15 mmKrążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego wykrywającego oporność na fluorochinolony, patrz komentarz C.C: Wrażliwość na ciprofloksacynę i lewofloksacynę może być wywnioskowana z oznaczenia wrażliwości na norfloksacynę w badaniu przesiewowym. Dla moksifloksacyny, patrz komentarz 1/B.

Pseudomonas spp.

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 2 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)
Strefa oporny: < 18 mm

· dotyczy P. aeruginosa: · ·

Stenotrophomonas maltophilia

MIC: Fluorochinolony były używane w terapii skojarzonej. Wartość ECOFF może być użyta do wykluczenia obecności nabytych mechanizmów oporności.
Strefa: Nie są dostępne kryteria metody dyfuzyjno-krążkowej.

Staphylococcus spp.

S. aureus

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)Krążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz D.D: Izolaty oznaczone jako ujemne w badaniu przesiewowym mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę oraz „wrażliwe, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako nie posiadające mechanizmów oporności wykrywalnych fenotypowo ciprofloksacyna może być stosowana w wysokich dawkach w terapii skojarzonej (patrz Komentarz 2/A). Dla izolatów oznaczonych jako pozytywne w teście przesiewowym należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować jako oporne.
Strefa oporny: < 22 mmKrążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz D.D: Izolaty oznaczone jako ujemne w badaniu przesiewowym mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę oraz „wrażliwe, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako nie posiadające mechanizmów oporności wykrywalnych fenotypowo ciprofloksacyna może być stosowana w wysokich dawkach w terapii skojarzonej (patrz Komentarz 2/A). Dla izolatów oznaczonych jako pozytywne w teście przesiewowym należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować jako oporne.

· dotyczy S. aureus: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).

gronkowce koagulazo-ujemne

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)Krążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz D.D: Izolaty oznaczone jako ujemne w badaniu przesiewowym mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę oraz „wrażliwe, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako nie posiadające mechanizmów oporności wykrywalnych fenotypowo ciprofloksacyna może być stosowana w wysokich dawkach w terapii skojarzonej (patrz Komentarz 2/A). Dla izolatów oznaczonych jako pozytywne w teście przesiewowym należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować jako oporne.
Strefa oporny: < 24 mmKrążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz D.D: Izolaty oznaczone jako ujemne w badaniu przesiewowym mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę oraz „wrażliwe, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów klasyfikowanych jako nie posiadające mechanizmów oporności wykrywalnych fenotypowo ciprofloksacyna może być stosowana w wysokich dawkach w terapii skojarzonej (patrz Komentarz 2/A). Dla izolatów oznaczonych jako pozytywne w teście przesiewowym należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować jako oporne.

Streptococcus grupy A, B, C i G

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 2 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)Krążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz C.C: Izolaty wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwe, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)” na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
Strefa oporny: < 17 mmKrążek z norfloksacyną może być używany do badania przesiewowego w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz C.C: Izolaty wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwe, zwiększona ekspozycja (WZE lub I)” na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.

· dotyczy Streptococcus grupa A, B, C i G: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).

Streptococcus pneumoniae

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 2 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)Krążek z norfloksacyną może być używany w badaniu przesiewowym w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty wrażliwe na norfloksacynę można raportować jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych w teście przesiewowym jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.
Strefa oporny: < 16 mmKrążek z norfloksacyną może być używany w badaniu przesiewowym w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty wrażliwe na norfloksacynę można raportować jako wrażliwe na moksifloksacynę i jako „wrażliwy, zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na lewofloksacynę. Dla izolatów sklasyfikowanych w teście przesiewowym jako niewrażliwe należy wykonać oznaczenie wrażliwości na poszczególne leki z tej grupy albo raportować je jako oporne.

· dotyczy S. pneumoniae: · · Antybiotyki stosowane do badania przesiewowego w kierunku oporności na fluorochinolony (pefloksacyna dla Enterobacterales, norfloksacyna dla bakterii Gram-dodatnich i kwas nalidyksowy dla H. influenzae i M. catarrhalis).

Bacillus spp.

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)Krążek z norfloksacyną może być używany w badaniu przesiewowym w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty sklasyfikowane jako wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako „wrażliwy zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na ciprofloksacynę i lewofloksacynę. Izolaty sklasyfikowane jako oporne na norfloksacynę mogą być raportowane jako oporne na ciprofloksacynę i lewofloksacynę.
Strefa oporny: < 23 mmKrążek z norfloksacyną może być używany w badaniu przesiewowym w celu wykrycia oporności na fluorochinolony, patrz komentarz B.B: Izolaty sklasyfikowane jako wrażliwe na norfloksacynę mogą być raportowane jako „wrażliwy zwiększona ekspozycja” (WZE lub I) na ciprofloksacynę i lewofloksacynę. Izolaty sklasyfikowane jako oporne na norfloksacynę mogą być raportowane jako oporne na ciprofloksacynę i lewofloksacynę.

Bacillus anthracis

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 0,5 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)
Strefa oporny: < 23 mm

Brucella melitensis

Krążek: 5 µg
MIC wrażliwy: brak kategorii S (0,001 mg/L)
MIC oporny: > 1 mg/L
Strefa wrażliwy: brak kategorii S (50 mm)
Strefa oporny: < 28 mm

Streptococcus grupa viridans

MIC wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
MIC oporny: niewystarczające dowody (IE)
Strefa wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
Strefa oporny: niewystarczające dowody (IE)

Neisseria gonorrhoeae

MIC wrażliwy: niewystarczające dowody (IE)
MIC oporny: niewystarczające dowody (IE)
Strefa wrażliwy: —
Strefa oporny: —