Olbas Oil
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Podmiot odpowiedzialny: Laneshealth (ireland) limited
Olbas Oil
Opakowania i refundacja
Olbas Oil
NARwziewna| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 butelka 10 ml | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 28 ml | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 30 ml | Pełna odpłatność |
| 1 butelka 12 ml | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli i młodzież: skropić 2–3 kroplami olejku chusteczkę lub wierzch dłoni i wdychać ulatniające się opary. Alternatywnie dodać kilka kropli do kubka z ciepłą wodą i wdychać opary.
Dzieci
Dzieci w wieku od 3 do 7 lat: skropić 2–3 kroplami olejku chusteczkę i podać do wdychania z niewielkiej odległości. Dzieci poniżej 3. roku życia: nie stosować.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
100g produktu leczniczego zawiera: Cajeputi oleum 18,50g Caryophylli floris aetheroleum 0,10g Eucalypti aetheroleum 35,45g Iuniperi aetheroleum 2,70g Menthae arvensis aetheroleum 35,45g Methylis salicylas 3,70g Levomentholum 4,10g
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Produkt przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Inhalacje: katar występujący w czasie przeziębień, pomocniczo w chorobach zatok przynosowych.
Zewnętrznie: bóle reumatyczne i mięśniowe.
Inhalacje swobodne lub parowe: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 7 lat: skropić 2-3 kroplami chusteczkę do nosa lub wierzch dłoni i wdychać ulatniające się opary. Efekt parowania można wzmocnić dodając kilka kropli olejku do kubka z ciepłą (nie gorącą) wodą. Dzieci w wieku od 3 do 7 lat: skropić 2 –3 kroplami chusteczkę do nosa, podać do wdychania z niewielkiej odległości. W celu zastosowania podczas snu skropić fragment tkaniny 2 - 3 kroplami olejku i umieścić w pobliżu dziecka lub skropić 2-3 kroplami olejku poszewkę kołdry. Dzieci w wieku poniżej 3 lat: Nie stosować. Zewnętrznie: dorośli: w bólach reumatycznych i mięśniowych wcierać niewielką ilość olejku w bolące miejsca do 3 razy na dobę.
Droga podania: wziewnie
Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować u osób z chorobami alergicznymi układu oddechowego, nie stosować u chorych z astmą. Nie stosować zewnętrznie u chorych na atopowe zapalenie skóry. Nie stosować na uszkodzoną skórę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Nie stosować w postaci inhalacji parowej u dzieci w wieku poniżej 7 lat. Nie należy aplikować preparatu w okolicy twarzy dzieci. Jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy skontaktować się z lekarzem.
Niewłaściwe użycie lub przypadkowe narażenie na lek Olbas Oil mogą być szkodliwe. W razie przypadkowego wprowadzenia produktu leczniczego do nosa lub połknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Należy unikać kontaktu leku z oczami. W razie przypadkowego przedostania się leku do oczu, należy dokładnie przemyć je pod bieżącą wodą oraz niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Nie są znane
Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią
Płodność Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
ruchu
Brak danych.
produktu leczniczego Olbas Oil nie są znane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych
5.1 Farmakodynamika
Wdychane olejki lotne zawarte w produkcie wpływają na upłynnienie wydzieliny w nosie i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej, ułatwiają oddychanie. Łagodzą objawy towarzyszące nieżytom górnych dróg oddechowych Produkt stosowany zewnętrznie na skórę działa chłodząco i łagodnie przeciwbólowo, poprawia ukrwienie w miejscu aplikacji, łagodzi bóle mięśniowe i reumatyczne.
5.2 Farmakokinetyka
Nie badano.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie badano. Olejek kajeputowy, składnik produktu leczniczego Olbas Oil, zawiera metyloeugenol. Badania przy doustnym przyjmowaniu olejku kajeputowego wskazują, że metabolity metyloeugenolu mogą działać mutagennie.
6.1 Substancje pomocnicze
Nie zawiera substancji pomocniczych.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelki ze szkła barwnego (typu III) z kroplomierzem z polietylenu (LDPE) oraz polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci, z wewnętrzną polietylenową wkładką (HDPE), zawierające 10 ml, 12 ml, 28 ml lub 30 ml płynu, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. Podmiot odpowiedzialny
LanesHealth (Ireland) Limited Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18 D18 NW62, Irlandia Tel.: +44 (0)1452 524012 Fax:+44 (0)1452 507930 e-mail:[email protected]
8. Numer pozwolenia
Pozwolenie nr R/0459
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 września1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 października 2014 r.