Sodu wodorowęglan Hasco
Proszek do sporządzania roztworu
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo produkcji farmaceutycznej hasco-lek s.a.
Sodu wodorowęglan Hasco
Opakowania i refundacja
Sodu wodorowęglan Hasco
NARzewnętrznie| Opakowanie | |
|---|---|
| 1 torebka 50 g | Pełna odpłatność |
| 1 worek 1000 g | Pełna odpłatność |
| 1 torebka 100 g | Pełna odpłatność |
Standardowe dawkowanie
Dorośli
Dorośli: przygotować roztwór z 5–20 g (1–4 łyżeczki) sodu wodorowęglanu w 0,5 litra wody. Stosować zewnętrznie do przemywania skóry, płukania błon śluzowych i nasączania okładów.
Charakterystyka Produktu Leczniczego
Sodu wodorowęglan (Natrii hydrogenocarbonas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Proszek do sporządzania roztworu.
Biały, krystaliczny proszek.
W postaci 1 do 4% roztworów wodnych stosować do płukania i przemywania błon śluzowych lub do okładów w stanach zapalnych skóry i tkanki podskórnej.
Przygotować roztwór do stosowania zewnętrznego z 5 do 20 g (1 do 4 łyżeczek) sodu wodorowęglanu w 0,5 litra wody. Stosować do przemywania skóry, płukania błon śluzowych i do nasączania okładów.
Nadwrażliwość na sodu wodorowęglan.
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych oceniających bezpieczeństwo zewnętrznego stosowania sodu wodorowęglanu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Brak danych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Brak danych.
5.1 Farmakodynamika
Grupa farmakoterapeutyczna: brak. Kod ATC: nie nadany.
Roztwory sodu wodorowęglanu działają łagodnie przeciwzapalnie na skórę i błony śluzowe.
5.2 Farmakokinetyka
Brak danych.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie przeprowadzono badań przedklinicznych produktu leczniczego SODU WODOROWĘGLAN HASCO.
6.1 Substancje pomocnicze
Nie zawiera.
6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3 Okres ważności
3 lata
6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Torebki laminowane zawierające 50 g lub 100 g proszku, woreczki z folii polietylenowej w torbie papierowej zawierające 1000 g proszku.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
7. Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36
8. Numer pozwolenia
IL-1155/ChF
9. Data wydania lub przedłużenia pozwolenia
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 czerwca 1995 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2014 r.