Monografia substancji czynnej
Choliny alfoscerynian
Cholini alfosceras
Monografia
Lek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy. Prekursor acetylocholiny. Nośnik choliny – bezpośredniego prekursora acetylocholiny – oraz prekursor fosfatydylocholiny. Zawiera 40,5% choliny. Wzmacnia aktywność układu cholinergicznego i poprawia czynności błony komórkowej neuronów. Mechanizm: zwiększona podaż choliny zwiększa ilość acetylocholiny, a tym samym aktywność układu cholinergicznego, co zmniejsza objawy uszkodzenia mózgu. Acetylocholina odgrywa istotną rolę w funkcjach ośrodkowego układu nerwowego: pamięci, emocjach i czynnościach ruchowych. W zespołach zwyrodnieniowych i pourazowych mózgu układ acetylocholinowy ulega uszkodzeniu wybiórczo lub w pierwszej kolejności. Ponadto: struktura chemiczna i właściwości fizykochemiczne zapewniają znaczący dopływ do mózgu substancji czynnej chroniącej procesy metaboliczne. Ułatwia ponowne wbudowywanie w błonę komórkową neuronów fosfolipidów utraconych w procesie starzenia, uszkodzenia lub zwyrodnienia mózgu. Prawidłowy skład fosfolipidów błony neuronu warunkuje przewodnictwo i przekaźnictwo nerwowe. Efekt: poprawia zaburzoną pamięć i inne funkcje poznawcze oraz korzystnie wpływa na sferę afektywną i behawioralną.
Inwolucyjne organiczne zaburzenia czynności mózgu: zaburzenia poznawcze – upośledzenie pamięci, dezorientacja, obniżona motywacja i koncentracja; zaburzenia afektu i zachowania – chwiejność emocjonalna, drażliwość, utrata zainteresowania otoczeniem. Pseudodepresja wieku podeszłego.
Doustnie: 1 kapsułka dwa lub trzy razy na dobę; zwykle 1 lub 2 kapsułki rano i 1 kapsułka po południu. Domięśniowo: 1 ampułka raz na dobę.
Bezwzględne przeciwwskazania: - dziedziczna nietolerancja fruktozy Ostrożnie: - zespoły psychotyczne ze znacznym pobudzeniem psychoruchowym - ryzyko pokrzywki i skórnych reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego (kontaktowe zapalenie skóry), a niekiedy reakcji natychmiastowych z pokrzywką i skurczem oskrzeli, związane z obecnością estrów kwasu parahydroksybenzoesowego
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Alfosceran choliny, jako prekursor substancji biologicznych, cechuje się zwykle dobrą tolerancją, także przy długotrwałym stosowaniu. W pierwszych dniach lub tygodniach leczenia sporadycznie mogą pojawić się niepokój, pobudzenie oraz bezsenność. Objawy te mają charakter przemijający i nie wymagają odstawienia, a jedynie przejściowego zmniejszenia dawki. Ze strony przewodu pokarmowego niezbyt często występują nudności. Nudności są najprawdopodobniej wynikiem wtórnego pobudzenia układu dopaminergicznego i mogą stanowić wskazanie do zmniejszenia dawki.
Ciąża: niedozwolone w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Laktacja: niewskazany u kobiet karmiących piersią. Płodność: badania na zwierzętach dotyczące przebiegu ciąży, rozwoju zarodka i płodu, porodu oraz rozwoju pourodzeniowego są niewystarczające; potencjalne zagrożenie dla człowieka pozostaje nieznane.
Nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Po podaniu doustnym wchłanianie z przewodu pokarmowego szybkie i całkowite, z szybką dystrybucją do wielu narządów, w tym mózgu (w badaniach na szczurach, psach i małpach ze znakowanym alfosceranem choliny). Eliminacja drogą nerkową.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.