Monografia substancji czynnej
Nalewka z arniki
Arnicae tinctura
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny; stosowanie oparte na tradycji. Helenalina i jej pochodne obecne w koszyczku arniki wykazują – w badaniach in vitro i in vivo – działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny (arnika), stosowany w określonym wskazaniu wyłącznie w oparciu o długotrwałe stosowanie. Miejscowo w łagodzeniu siniaków, skręceń oraz miejscowego bólu mięśni. W postaci okładów: na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą – do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach. Populacja: dorośli i młodzież od 12 lat.
Stosowanie miejscowe. Na skórę: cienka warstwa na obszar objęty chorobą, dwa do trzech razy na dobę; czas stosowania ograniczony do dwóch tygodni. W razie utrzymywania się objawów po 3–4 dniach stosowania wskazana konsultacja lekarska. W postaci nalewki – do okładów: rozcieńczenie wodą 3–10-krotne, nasączenie czystej gazy i przykładanie na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej: rozcieńczenie 10-krotne, bez połykania roztworu. Populacje wiekowe: nie zaleca się stosowania na skórę u dzieci w wieku poniżej 12 lat; nalewki nie stosuje się do płukania jamy ustnej u dzieci do lat 6 ze względu na możliwość połknięcia.
Bezwzględne przeciwwskazania: - nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) Ostrożnie: - unikać kontaktu z uszkodzoną skórą - nasilenie objawów w trakcie stosowania wymaga konsultacji lekarskiej - dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych - nie stosować na otwarte rany - płukanie ust u dzieci do lat 6 ze względu na ryzyko połknięcia
Brak danych o interakcjach; nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Reakcje alergiczne skórne: świąd, zaczerwienienie skóry i wyprysk, z częstością nieznaną (niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych).
Ograniczone dane lub brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży, dlatego stosowanie w okresie ciąży nie jest zalecane. Nie ustalono, czy Arnica montana L., flos lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na niemożność wykluczenia ryzyka dla karmionego dziecka, stosowanie podczas laktacji nie jest zalecane. Brak danych dotyczących płodności.
Brak badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn; nie stwierdzono negatywnego oddziaływania.
Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych – brak danych.