Monografia substancji czynnej
Nitrofural
Nitrofuralum
Monografia
Pochodna nitrofuranu; wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, ze słabą aktywnością wobec Pseudomonas spp. Wykazuje także aktywność przeciw trypanosomom. Wrażliwe drobnoustroje: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Proteus spp. Mechanizm: dokładny mechanizm działania nie jest znany. Hamuje enzymy bakteryjne: dehydrogenazę pirogronianową, syntetazę cytrynianową, dehydrogenazę jabłczanową, reduktazę glutationową oraz dekarboksylazę pirogronianową.
Bakteryjne zakażenia skóry wywołane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes. Wtórnie zakażone zmiany alergiczne o takiej samej etiologii. Pomocniczo w leczeniu oparzeń i owrzodzeń. Pomocniczo w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.
Stosowany miejscowo na skórę. Zmiany chorobowe na skórze pokrywa się cienką warstwą maści 1–2 razy na dobę. Zalecane jednoczesne stosowanie jałowego opatrunku. Dzieci: nie stosować poniżej 12. rż. z powodu braku danych w tej grupie.
Ostrożnie: - konieczność odstawienia w razie wystąpienia podrażnienia, wysypki lub miejscowego obrzęku
Przy stosowaniu miejscowym na skórę nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi na skórę. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Stosowany miejscowo może wywoływać uczulenie oraz uogólnione alergiczne odczyny skórne. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje uczuleniowe w postaci wyprysku kontaktowego (świąd, podrażnienie, obrzęk) – często; alergiczne zapalenie skóry, które należy leczyć objawowo – niezbyt często. Podany doustnie działa toksycznie; do ciężkich działań niepożądanych należy nasilona neuropatia obwodowa, a u osób z niedoborem G6PD może dojść do hemolizy. W dużych dawkach doustnych wykazuje działanie rakotwórcze u szczurów.
Dopuszczalny w ciąży jedynie gdy spodziewana korzyść przewyższa ryzyko; brak badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych. W badaniach na zwierzętach nitrofural podawany doustnie królikom w dawce 30-krotnie przewyższającej zalecaną u ludzi wywoływał działania niepożądane u płodów. Laktacja: wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ nie ustalono, czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Wchłanianie po podaniu miejscowym: nitrofural tylko w nieznacznym stopniu ulega wchłanianiu przez nieuszkodzoną oraz poparzoną skórę i błony śluzowe. Dobrze penetruje w szczeliny rany.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.