Monografia substancji czynnej
Wyciąg suchy z korzenia pelargonii
Pelargonii radicis extractum siccum
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu; kod ATC: R05.
Tradycyjny roślinny produkt leczniczy, którego stosowanie opiera się wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu. Stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia. Zakres wiekowy zależny od postaci: u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat; w innej postaci u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
Podanie doustne. Młodzież >12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka (20 mg wyciągu) 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem); w postaci syropu 2,5 ml trzy razy na dobę; w postaci płynnej 4 ml (odpowiada 20 mg wyciągu) 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem). Dzieci 6–12 lat: 4 ml (20 mg wyciągu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem); w postaci tabletek 1 tabletka (20 mg wyciągu) 2 razy na dobę; w postaci syropu 2,5 ml dwa razy na dobę. Dzieci 3–5 lat: w postaci syropu 0,83 ml trzy razy na dobę. Ograniczenia wiekowe zależne od postaci: u dzieci poniżej 3 lat stosowanie nie jest zalecane; w postaci płynnej u dzieci poniżej 6 lat stosowanie nie jest zalecane; w postaci tabletek u dzieci poniżej 6 lat stosowanie nie jest zalecane. Niewydolność nerek i (lub) wątroby: brak danych na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek. Czas stosowania: jeśli mimo leczenia objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni, wskazana konsultacja lekarska.
Bezwzględne przeciwwskazania: - nadwrażliwość na inne gatunki pelargonii oraz inne rośliny z rodziny Geraniaceae - zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - dziedziczna nietolerancja fruktozy Ostrożnie: - dzieci poniżej 6 lat z powodu braku danych - dzieci poniżej 3 lat - ryzyko hepatotoksyczności i zapalenia wątroby - duszności, gorączka, odkrztuszanie krwistej lub ropnej wydzieliny bądź brak ustępowania objawów - ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości i skurczu oskrzeli związane z zawartością dwutlenku siarki - utrzymywanie się objawów dłużej niż 1 tydzień lub ich nasilenie
Dotychczas nie obserwowano interakcji z innymi lekami.
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone; z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu na płodność.
Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.