Monografia substancji czynnej
Wyciąg z ziela męczennicy
Passiflorae herbae extractum
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. W związku z tym, że niektóre sekcje różnych produktów leczniczych mogą nieść niekoniecznie spójne informacje na temat tej substancji, aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku. Po najechaniu na zdanie pojawiają się przypisy ze źródłem ChPL produktu.
Monografia
Mechanizm działania ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) oraz związki odpowiedzialne za jego działanie nie zostały dotąd dokładnie poznane. Skuteczność oparta wyłącznie na doświadczeniu wynikającym z długiego okresu stosowania.
Tradycyjny produkt roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zastosowanie oparte wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu; brak danych klinicznych.
Podanie doustne. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 ml 3–4 razy na dobę; w razie potrzeby możliwe dwukrotne zwiększenie dawki. Poniżej 12 lat: stosowanie niezalecane z powodu niewystarczających danych; o zastosowaniu w tej grupie decyduje lekarz.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z syntetycznymi lekami uspokajającymi, w tym benzodiazepinami, mimo braku danych klinicznych dotyczących takiej interakcji.
Bardzo rzadko możliwa nadwrażliwość na substancję czynną. W pojedynczych przypadkach po stosowaniu ziela męczennicy opisano reakcję nadwrażliwości o charakterze zapalenia naczyń (vasculitis) oraz nudności z tachykardią. Częstość tych działań niepożądanych nie jest znana.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią; wobec niewystarczających danych stosowanie w tych okresach nie jest zalecane. Wpływu na płodność nie ustalono.
Może wywoływać senność, przez co osłabia zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.