Monografia substancji czynnej
Wyciąg z ziela męczennicy
Passiflorae herbae extractum
Monografia
Mechanizm działania ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) oraz związki odpowiedzialne za jego działanie nie zostały dotąd dokładnie poznane. Skuteczność oparta wyłącznie na doświadczeniu wynikającym z długiego okresu stosowania.
Tradycyjny produkt roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zastosowanie oparte wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu; brak danych klinicznych.
Podanie doustne. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 ml 3–4 razy na dobę; w razie potrzeby możliwe dwukrotne zwiększenie dawki. Poniżej 12 lat: stosowanie niezalecane z powodu niewystarczających danych; o zastosowaniu w tej grupie decyduje lekarz.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z syntetycznymi lekami uspokajającymi, w tym benzodiazepinami, mimo braku danych klinicznych dotyczących takiej interakcji.
Bardzo rzadko możliwa nadwrażliwość na substancję czynną. W pojedynczych przypadkach po stosowaniu ziela męczennicy opisano reakcję nadwrażliwości o charakterze zapalenia naczyń (vasculitis) oraz nudności z tachykardią. Częstość tych działań niepożądanych nie jest znana.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią; wobec niewystarczających danych stosowanie w tych okresach nie jest zalecane. Wpływu na płodność nie ustalono.
Może wywoływać senność, przez co osłabia zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.