Monografia substancji czynnej
Octanowinian glinu
Aluminii acetotartras
Monografia
Grupa: leki o działaniu ściągającym stosowane miejscowo. Substancją czynną jest octanowinian glinu, który po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i zmniejszające obrzęk, wynikające z koagulacji białek powierzchniowych oraz zakończeń nerwów czuciowych w miejscu aplikacji. Działanie ściągające związane jest z koagulacją białek na powierzchni tkanek, a co za tym idzie, również zakończeń nerwów czuciowych w skórze. W efekcie łagodzi ból w obrębie pourazowego ogniska zapalnego; ponadto rozpulchnia naskórek, zmniejsza obrzęk tkanek, łagodzi objawy odczynu zapalnego. Dodatkowo octanowinian glinu łagodzi odczyny zapalne. Działanie miejscowo chłodzące jest związane z zawartością mentolu, substancji o działaniu zmniejszającym wrażliwość skórnych zakończeń nerwowych, jak również z parowaniem etanolu i wody. Mentol powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Miejscowo na skórę w stłuczeniach oraz obrzękach stawowych i pourazowych. Obrzęki po oparzeniach I stopnia.
Postać na skórę: substancja przeznaczona do stosowania miejscowego na skórę. Nanoszona na bolące miejsca 3–4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Zalecane okłady wysychające, zapewniające dostęp powietrza do skóry. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym ani pod folią; dopuszczalne wyłącznie okłady wysychające. Czas leczenia: zależny od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie dłużej niż 3–5 dni. Postać do sporządzania roztworu: tabletka rozpuszczana w 50 ml (ok. ¼ szklanki) ciepłej, przegotowanej wody; tak przygotowany roztwór stosowany do okładów, kompresów i opatrunków. Zmieniane w odstępach kilkugodzinnych, tak aby nie dopuścić do ich wyschnięcia. Dzieci: nie stosować poniżej 3 lat. U dzieci w wieku od 3 do 6 lat (postać roztworu) można stosować 1 okład w ciągu doby.
Bezwzględne przeciwwskazania: - niedozwolone podanie doustne - stosowanie na otwarte, rozległe rany - sączące się rany - skóra zakażona - skóra zmieniona chorobowo lub uszkodzona - miejsca z widocznym wypryskiem - stosowanie na duże powierzchnie skóry - zakaz długotrwałego stosowania - dzieci poniżej 3 lat Ostrożnie: - unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi - odstawić w razie podrażnienia lub zmian skórnych - możliwość reakcji alergicznych, w tym typu późnego, ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanów - możliwe pieczenie uszkodzonej skóry - produkt łatwopalny, nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub suszarki do włosów
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Miejscowe reakcje skórne – rumień, świąd, pieczenie; zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania. Podczas stosowania na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego – maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Przy długotrwałym stosowaniu w ciężkiej niewydolności nerek nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii – zwiększone stężenie glinu we krwi i zmniejszone stężenie fosforanów we krwi.
Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią oraz wpływu na płodność. W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania w postaci okładów na piersi ze względu na ryzyko szkodliwego działania na organizm niemowlęcia.
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn; brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Brak danych o wchłanianiu octanowinianu glinu po podaniu miejscowym na skórę. Po naniesieniu na nieuszkodzoną skórę glin wchłania się jedynie w ok. 0,012% i jest szybko wydalany. Nie można wykluczyć przenikania niewielkich ilości jonów glinu przez skórę, szczególnie po zastosowaniu na skórę zmienioną chorobowo lub pozbawioną bariery naskórkowej. Wchłonięta niewielka ilość glinu jest wydalana z moczem. Octanowinian glinu może częściowo ulegać rozkładowi z uwolnieniem octanu, wykazującego działanie zakwaszające w miejscu aplikacji.
Informacje przedstawione w monografii substancji zostały opracowane na podstawie wybranych Charakterystyk Produktów Leczniczych (ChPL) leków zawierających tę substancję. Aktualna ChPL danego preparatu pozostaje zawsze ostatecznym i wiążącym źródłem informacji o leku.